| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223498号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN6AT2 | ||
| 适用范围： | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223498号 |
| 注册人名称 | Alcon Laboratories Belgium BVBA |
| 注册人住所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶状体(商品名：ACRYSofIQTORICAstigmatismIOL) |
| 型号、规格 | SN6AT2 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶体，可折叠，襻形为STABLEFORCE。主体部分和支撑部分材料相同，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯等聚合而成，添加紫外吸收剂和黄色染料。球镜度6.0D~34.0D，柱镜度为1.00D，柱镜轴90°±5°光学设计：单焦/非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4400-2012《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |