| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3222722号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | Type05 | ||
| 适用范围： | 该产品用于替换人眼的晶状体，适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶状体将植入囊袋或睫状沟中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222722号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway，Fort Worth，TX 76134-2099，USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane，Huntington WV 25702，USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | Type05 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，襻形为STABLEFORCE。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：+10.0D～+30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于替换人眼的晶状体，适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶状体将植入囊袋或睫状沟中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2527-2012《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |