注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3221727号 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SA60AT | ||
适用范围: | 该产品适用于成年白内障手术后,替代人眼晶状体已达到无晶状体眼患者的视力矫正。植入囊袋内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221727号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX76134-2099,USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702,USA;Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶状体(商品名:怡亮) |
型号、规格 | SA60AT |
结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:6.0~40.0D 。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于成年白内障手术后,替代人眼晶状体已达到无晶状体眼患者的视力矫正。植入囊袋内。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-08 |
有效期至 | 2016-05-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1516-2012《人工晶状体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |