| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3224300号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MN6AD1 | ||
| 适用范围： | 适用于对成年患者于白内障晶状体摘除后的无晶状体眼视力矫正而进行的初次植入手术，该患者可伴有或不伴有老视并且患者要求增加近、中和远视力的脱镜率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224300号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 |
| 生产地址 | (美国)Alcon Laboratories，Inc.：6065 Kyle Lane，Huntington WV 25702，USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：AcrySofIQReSTORMultifocalIOL) |
| 型号、规格 | MN6AD1 |
| 结构及组成 | 该产品为三件式/多焦点/后房人工晶状体，可折叠。主体部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加黄色染料；在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于对成年患者于白内障晶状体摘除后的无晶状体眼视力矫正而进行的初次植入手术，该患者可伴有或不伴有老视并且患者要求增加近、中和远视力的脱镜率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4767-2011《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |