注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3223484号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD | ||
适用范围: | 适用于成人患者白内障摘除后植入,以代替人眼晶状体,可植于囊袋内或睫状沟内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223484号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
生产地址 | Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.:6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体 |
型号、规格 | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
结构及组成 | 单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成,像质:在标准盐溶液里模型眼系统中测量,MTF不小于0.43(100lp/mm处);MZ60MD屈光度范围为+3.0D~-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D~-10.0D,其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D~+34.0D。在标准盐溶液中测量:(410nm~1100nm)平均透过率≥90%,透过率10%处波长≥375nm,紫外光谱透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于成人患者白内障摘除后植入,以代替人眼晶状体,可植于囊袋内或睫状沟内。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-10 |
有效期至 | 2015-11-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4298-2011《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |