注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3223010号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM | ||
适用范围: | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体 |
型号、规格 | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
结构及组成 | 该人工晶体为三片式结构,由光学部和支撑襻组成。光学部分由含有紫外线吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739 |
适用范围 | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-28 |
有效期至 | 2015-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3688-2011《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |