注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3242952号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | WaveLight EX500 | ||
适用范围: | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242952号 |
注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人住所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
生产地址 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
型号、规格 | WaveLight EX500 |
结构及组成 | 该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。 |
适用范围 | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-20 |
有效期至 | 2015-09-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3432-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |