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像差仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第2222222号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 代理公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
规格型号: ALLEGRO
适用范围: 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2222222号
注册人名称 爱尔康威福莱特公司
注册人住所 Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany
生产地址 Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 像差仪
型号、规格 ALLEGRO
结构及组成 该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA-卡的计算机和电源组成。激光功率:≤0.15mW;激光峰值波长:660nm,允差:±25nm;可测角膜瞳孔范围:3mm~8mm;球镜度:+6.00D~-12.00D,允差:±0.25D。柱镜度+6.00D~-6.00D,允差:±0.25D;轴位测量允差:±5°波前像差测量允差±8%。
适用范围 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-07-01
有效期至 2015-06-30
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 2369-2011 《像差仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺