| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3242052号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | WaveLight FS200 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用与眼科屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术；也用于在人体眼球上制作角膜瓣。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242052号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 激光角膜手术系统 |
| 型号、规格 | WaveLight FS200 |
| 结构及组成 | 该产品由控制台、脚踏开关、显微镜、治疗床及一次性使用无菌患者接口组件(包括压平锥、吸引环和真空管路)组成。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用与眼科屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术；也用于在人体眼球上制作角膜瓣。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2223-2011《激光角膜手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |