| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3232789号 | 分类目录： | 16-05-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | Constellation | ||
| 适用范围： | 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3232789号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA; Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland(仅部分附件) |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 |
| 型号、规格 | Constellation |
| 结构及组成 | 产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘，内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2010《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |