| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3220603号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | L12500, L13000, L13500, L14000 | ||
| 适用范围： | 用于放入有晶体眼的前房角内，以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220603号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
| 生产地址 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：AcrySofCACHETPhakicLens) |
| 型号、规格 | L12500, L13000, L13500, L14000 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式前房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折叠式。像质：按美国空军1951年版分辨率方法，分辨率不少于截止空间频率所限定的衍射极限的60%，另外，所成像应无球差以外的其它像差或异样。光焦度范围-6.0D～-16.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%，透过率10%对应的UV截止波长不小于380nm。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于放入有晶体眼的前房角内，以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-16 |
| 有效期至 | 2014-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2010《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |