| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3220819号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | Type01, Type02, Type05。 | ||
| 适用范围： | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220819号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 紫外线吸收性PMMA一片式后房型人工晶体 |
| 型号、规格 | Type01, Type02, Type05。 |
| 结构及组成 | 该产品由PMMA制成。在100mm-1处的调制传递函数≥4.2；光谱透过率：200-380nm时≤10%，420-800nm时＞90%；襻倾角0±5°；型号/总直径/光学直径：Type01/13.5/6.0，Type02/13.5/6.5，Type05/12.5/6.0。 |
| 适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品英文名称由“Intraocular Lenses”变更为“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior ChamberLenses”;生产者地址由“6065 Kyle Lane，Huntington，West Virginia 25702”变更为“6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3220819号”变更为“国食药监械(进)字2005第3220819号(更)”；原证自发证之日 |
| 批准日期 | 2005-04-11 |
| 有效期至 | 2009-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0290《人工晶体》 |
| 变更日期 | 2007-06-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |