| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3221105号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SA30AL, SA60AT, SA60AA. | ||
| 适用范围： | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3221105号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 怡亮(r)紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体 |
| 型号、规格 | SA30AL, SA60AT, SA60AA. |
| 结构及组成 | 由丙烯酸酯制成。分辨率>60%；透光率：可见光≥90%，紫外光(360nm-370nm)在10%以内，小于350nm波段的透过率未做要求；襻倾角0±1°(SA60AA型号为3±1°)；型号/总直径/光学直径：SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10，SA60AT/13.0±0.3/6.0±0.10；SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10。 |
| 适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加产品的中文名称：“怡亮(r)”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3221105号”变更为“国食药监械(进)字2003第3221105号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-05 |
| 有效期至 | 2008-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0290《人工晶体系列标准》 |
| 变更日期 | 2005-01-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |