注册证号: | 国食药监械(进)字2003第3240857号 | 分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 532 EyeLite | ||
适用范围: | 用于眼科激光治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3240857号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Ophthalas532EyeLite眼科激光系统及附件 |
型号、规格 | 532 EyeLite |
结构及组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm,激光终端输出功率:最大值≥1.7W,最小值设定:裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 |
适用范围 | 用于眼科激光治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-19 |
有效期至 | 2007-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |