| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3230509号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | Universal II | ||
| 适用范围： | 用于眼前节手术，包括：超声乳化、注吸、玻璃体切割、电凝等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3230509号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件 |
| 型号、规格 | Universal II |
| 结构及组成 | 该设备由主机及附件构成，附件包括：超乳手柄、注吸手柄、超乳连接电缆，前节玻切手柄，多功能脚踏开关，附件包，消毒盘，小零件包，文氏扳手等。有灌注/抽吸(真空0-463mmHg)、超乳(输出功率调节范围：医生控制5%-100%或面板10%-100%)、玻切(切割速度50-400次/min)和电凝工作模式。本次注册不包括与患者接触的附件。 |
| 适用范围 | 用于眼前节手术，包括：超声乳化、注吸、玻璃体切割、电凝等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-15 |
| 有效期至 | 2007-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0776《爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |