| 注册证号： | 浙械注准20172401084 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂 1×20ml；试剂 1×30ml；试剂 4×30ml；试剂 2×60ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401084 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 试剂 1×20ml；试剂 1×30ml；试剂 4×30ml；试剂 2×60ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械（准）字2013第2400880号；2.该产品2017年06月05日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.0）、牛磺脱氧胆酸、脱氧胆酸、胆酸钠、共脂肪酶；试剂2：酒石酸缓冲液（pH4.0）、牛磺脱氧胆酸、2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸酯 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月 |