| 注册证号： | 浙械注准20172401089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1 4×4.5ml，试剂2 2×3ml；试剂11×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 1×60ml，试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 2×72ml，试剂2 2×24ml；试剂1 5×72ml，试剂2 5×24ml；试剂1 6×100ml，试剂2 2×100ml；试剂1 1×2250ml，试剂2 1×750ml；试剂1 1×3000ml，试剂2 1×1000ml；校准品（可选购）：1ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401089 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 试剂1 4×4.5ml，试剂2 2×3ml；试剂11×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 1×60ml，试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 2×72ml，试剂2 2×24ml；试剂1 5×72ml，试剂2 5×24ml；试剂1 6×100ml，试剂2 2×100ml；试剂1 1×2250ml，试剂2 1×750ml；试剂1 1×3000ml，试剂2 1×1000ml；校准品（可选购）：1ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械（准）字2013第2400924号；2.该产品 2017年07月17日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体为双试剂，试剂1为由Good,s缓冲液(PH值4.0)、硫代氧化型辅酶、吐温-20、乙二醇、还原型辅酶Ⅱ成分组成的水溶液；试剂2为由Tris缓冲液 (PH值9.0)、3α-羟甾醇脱氢、吐温-20 、硫代氧化型辅酶、叠氮钠成分组成的水溶液。配套校准品：胆酸钠纯品 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月 |