| 注册证号： | 浙械注准20172401094 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1 1×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 2×30ml，试剂2 2×10ml；校准品（可选购）：0.5ml*4；溶血液：100ml/40ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401094 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1 1×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 2×30ml，试剂2 2×10ml；校准品（可选购）：0.5ml*4；溶血液：100ml/40ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械（准）字2013第2400960号；2.该产品2017年06月05日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白（A1c）老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。配套校准品：糖化血红蛋白 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月 |