| 注册证号： | 浙械注准20172401066 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml；试剂11×80ml,试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×15ml；试剂1 2×80ml，试剂2 2×20ml；试剂1 3×60ml，试剂2 3×15ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×15ml；试剂1 5×80ml，试剂2 5×20ml；试剂1 1×800ml，试剂2 1×200ml；试剂1 1×1600ml，试剂2 1×400ml；试剂1 1×4000ml，试剂2 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401066 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml；试剂11×80ml,试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×15ml；试剂1 2×80ml，试剂2 2×20ml；试剂1 3×60ml，试剂2 3×15ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×15ml；试剂1 5×80ml，试剂2 5×20ml；试剂1 1×800ml，试剂2 1×200ml；试剂1 1×1600ml，试剂2 1×400ml；试剂1 1×4000ml，试剂2 1×1000ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械（准）字2013第2400876号；2.该产品 2017年07月21日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1由2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（PH值 10.55）、乙二胺四乙酸二钠盐 、醋酸镁 、硫酸锌；试剂2由2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 ( PH值9.05)、乙二胺四乙酸二钠盐、醋酸镁、硫酸锌、对硝基苯基磷酸钠六水合物成分组成的水溶液 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月 |