| 注册证号： | 浙械注准20172401054 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1 2×30ml，试剂2 2×10ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 2×300ml，试剂2 2×100ml；试剂1 2×1500ml，试剂2 2×500ml；校准品(可选购)：1.5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401054 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1 2×30ml，试剂2 2×10ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 2×300ml，试剂2 2×100ml；试剂1 2×1500ml，试剂2 2×500ml；校准品(可选购)：1.5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该试剂盒由APOA1试剂和APOB试剂组成，为液体双试剂。APOA1的主要成份为：试剂1为由Tris缓冲液(PH值8.20)、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、表面活性剂聚乙烯二醇-8000成分组成的水溶液；试剂2为由Tris缓冲液 (PH值7.50)、氯化钠、叠氮钠、α-酮戊二酸、聚乙烯二醇-8000，抗人载脂蛋白A1抗体(效价在1：32-1：64之间)成分组成的水溶液。APOB的主要成份为：试剂1为由Tris缓冲液 (PH值8.20)、乙二胺四乙酸二钠 、氯化钠 、表面活性剂聚乙烯二醇8000 成分组成的水溶 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清中载脂蛋白A1B(APOA1B)的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月；校准品2-8℃可稳定6个月 |