| 注册证号： | 浙械注准20172401053 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1 4×4.5ml，试剂2 2×3ml；试剂11×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 1×60ml，试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 5×72ml，试剂2 5×24ml；试剂1 6×100ml，试剂2 2×100ml；试剂1 1×2250ml，试剂2 1×750ml；试剂1 1×3000ml，试剂2 1×1000ml；校准品(可选购)：3ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172401053 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 试剂1 4×4.5ml，试剂2 2×3ml；试剂11×30ml，试剂2 1×10ml；试剂1 1×60ml，试剂2 1×20ml；试剂1 2×60ml，试剂2 2×20ml；试剂1 4×60ml，试剂2 4×20ml；试剂1 5×72ml，试剂2 5×24ml；试剂1 6×100ml，试剂2 2×100ml；试剂1 1×2250ml，试剂2 1×750ml；试剂1 1×3000ml，试剂2 1×1000ml；校准品(可选购)：3ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1为由Good’s缓冲液(PH值7.50)、胆酸钠、氯化镁、4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇氧化酶(CHOD)、胆固醇酯酶(CHE)、表面活性剂PEG-8000、氯化钠、叠氮钠组成的水溶液；试剂2为由Good’s缓冲液(PH值7. 5)、硫酸葡聚糖、过氧化物酶(POD)、TOPS，曲拉通、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：高密度脂蛋白胆固醇 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月 |