| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400960号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 1×30ml； R2 1×10mlR1 2×30ml； R2 2×10ml校准品(可选购)：0.5ml *4溶血液：100ml/40ml。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400960号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 1×30ml； R2 1×10mlR1 2×30ml； R2 2×10ml校准品(可选购)：0.5ml *4溶血液：100ml/40ml。 |
| 结构及组成 | 液体双试剂，试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-1000.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。配套校准品： |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2130-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |