| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400874号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400874号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 液体为双试剂，试剂1为由咪唑缓冲液(PH值7.50)、肌酸激酶 、葡萄糖 、N-已酰半胱氨酸 、乙二胺四乙酸 、抗CK-M抗体 ；试剂2为由咪唑缓冲液(PH值8.0)、五磷酸二腺苷 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、已糖激酶 、还原型辅酶Ⅰ 、5-腺苷二磷酸二钠盐 、叠氮钠成分组成的水溶液。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-17 |
| 有效期至 | 2017-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1541-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |