| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400493号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6种 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400493号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 6种 |
| 结构及组成 | 试剂盒线性范围为0.2－8.0mg/L，r≥0.9000；批内精密度CV应≤8％；批间相对极差应≤10％；准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应在该批质控品规定的偏差±10％范围内；空白吸光度在波长546nm处应≤1.50；分析灵敏度在0.07－0.12A。主要组成成份：R1：MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.125g/L;叠氮钠 1.0g/L；R2：MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.08g/L;抗人Cys-C抗体胶乳颗粒,适量;叠氮钠 0.67g/L; |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-02 |
| 有效期至 | 2014-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2500-2010《胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |