注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400507号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 8种 | ||
适用范围: | 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400507号 |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 8种 |
结构及组成 | 试剂盒线性范围为0-550U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤5%;批间相对极差应≤7%;准确度的相对误差应在±10%范围内;在波长405nm处,空白吸光度值应≤0.60,空白吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。 |
适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-18 |
有效期至 | 2013-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1535-2009《α-淀粉酶检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |