| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3400815号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×30ml R2：1×10ml； R1：2×30ml R2：2×10ml. | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400815号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区高新技术产业园6楼 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区高新技术产业园6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：1×30ml R2：1×10ml； R1：2×30ml R2：2×10ml. |
| 结构及组成 | 试剂1由乳胶液0.1% 、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1610-2006《糖化血红蛋白检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |