| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060960号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×40ml，R2：1×10ml | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外诊断人体血清或血浆中的肌酸激酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060960号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 生产地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，试剂1由咪唑100mmol/L、磷酸肌酸30mmol/L、葡萄糖20mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、乙二胺四乙酸2mmol/L等成分组成的水溶液；试剂2由五磷酸二腺苷2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1.5KU/L、已糖激酶2.5KU/L、还原型辅酶Ⅰ2mmol/L、5-腺苷二磷酸二钠盐10umol/L、咪唑100mmol等成分组成的水溶液。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清或血浆中的肌酸激酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-13 |
| 有效期至 | 2006-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1564－40《肌酸激酶检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |