注册证号: | 国食药监械(试)字2004第3060918号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×40ml,R2:1×10ml | ||
适用范围: | 该试剂盒用于体外诊断人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060918号 |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
生产地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒 |
型号、规格 | R1:1×40ml,R2:1×10ml |
结构及组成 | 该试剂盒采用免疫抑制法,为液体双试剂,试剂1由咪唑100mmol/L、肌酸激酶30mmol/L、葡萄糖20mmol/L、N-已酰半胱氨酸20mmol/L、乙二胺四乙酸2mmol/L、抗CK-M抗体2000U/L等成分组成的水溶液;试剂2由五磷酸二腺苷2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1.5KU/L、已糖激酶2.5KU/L、还原型辅酶Ⅰ2mmol/L、5-腺苷二磷酸二钠盐10umol/L、咪唑100mmmol/L等成分组成的水溶液。 |
适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-09-02 |
有效期至 | 2006-09-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1573-40《肌酸激酶同工酶检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |