| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060810号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市维日康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×60ml，R2：1×20ml | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060810号 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 生产地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：1×60ml，R2：1×20ml |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用直接法，为液体双试剂，试剂1由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸40mmol/L、3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸钠40mmol/L、胆酸钠45mmol/L、氯化镁2mmol/L、4-氨基安替比林0.25mmol/L、胆固氧化酶0.6KU/L、胆固醇酯酶0.7KU/L、表面活性剂25mmol/L、氯化钠100mmol/L等成分组成的水溶液；试剂2由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸40mmol/L、3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸钠40mmol/L、硫酸葡聚糖1mmol/L、过氧化物酶1. |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-26 |
| 有效期至 | 2006-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1587－40《高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |