| 注册证号： | 鄂械注准20142402052 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×72T；12×72T；1×160T；1×540T；2×540T；3×540T；6×540TR2:6.5ml×1；11ml×1；16ml×1；16ml×2；55ml×1；55ml×2；22ml×1；22ml×2；44ml×1；66ml×1；66ml×2；33ml×1；66ml×1；66ml×2；6×72T | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402052 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×72T；12×72T；1×160T；1×540T；2×540T；3×540T；6×540TR2:6.5ml×1；11ml×1；16ml×1；16ml×2；55ml×1；55ml×2；22ml×1；22ml×2；44ml×1；66ml×1；66ml×2；33ml×1；66ml×1；66ml×2；6×72T |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-07 |
| 有效期至 | 2019-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更前：1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼变更后：武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 主要组成成分 | 产品组成：本试剂盒由检测试剂R1(磷酸盐缓冲液、消脂剂、防腐剂等)、检测试剂R2（标记有抗人FDP-P抗体的胶乳颗粒、防腐剂等）组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定人体血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定28天。 |