| 注册证号： | 鄂汉食药监械(准)字2014第1400025号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 250mL/瓶,500mL/瓶,1000mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 适用于日本希森美康集团生产的kx-21/N和pocH80i/100i等系列全自动血细胞分析仪供临床上检测血样中的血红蛋白含量、白细胞总数及小细胞分群、中间细胞分群、大细胞分群。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂汉食药监械(准)字2014第1400025号 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用SK溶血剂Ⅰ |
| 型号、规格 | 250mL/瓶,500mL/瓶,1000mL/瓶 |
| 结构及组成 | 一、产品性能：外观：稀释液应为无色或白色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长: 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax 应为 540±10 nm。吸光度值：溶血剂作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。空白值：使用血细胞分析仪测定时，测量结果白细胞计数(WBC)≤0.3×109/L、血红蛋白含量(HGB)≤2g/L。pH值：在(25±1)℃的pH值应不超过5.20±0.20。准确性：利用替代溶血剂在血细胞分析仪上测定新鲜血样，所得血红蛋白含量(HGB)、白细胞(WBC |
| 适用范围 | 适用于日本希森美康集团生产的kx-21/N和pocH80i/100i等系列全自动血细胞分析仪供临床上检测血样中的血红蛋白含量、白细胞总数及小细胞分群、中间细胞分群、大细胞分群。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-25 |
| 有效期至 | 2018-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂汉 0025-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |