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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

湖北省 II类 无效
注册证号: 鄂食药监械(准)字2013第2401573号(更) 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 武汉生之源生物科技有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: R1 32ml×1 80ml×1 60ml×2 32ml×4R2 8ml×1 20ml×1 15ml×2 8ml×4R1 40ml×4 60ml×3 90ml×2 4ml×24(6×60T)R2 40ml×1 45ml×1 45ml×1 4ml×6(6×60T)
适用范围: 本品用于测定人体血清中甘油三酯的含量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 鄂食药监械(准)字2013第2401573号(更)
注册人名称 武汉生之源生物科技有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
型号、规格 R1 32ml×1 80ml×1 60ml×2 32ml×4R2 8ml×1 20ml×1 15ml×2 8ml×4R1 40ml×4 60ml×3 90ml×2 4ml×24(6×60T)R2 40ml×1 45ml×1 45ml×1 4ml×6(6×60T)
结构及组成 产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.150。4、准确性:相对偏差应不超过5%。5、测定范围:测定线性范围在0.05mmol/L-10.00mmol/L之间,应满足r不低于0.990。6、精密性:批内CV应不超过4.1%;批间CV应不超过5.0%。7、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.05mmol/L。8、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量
适用范围 本品用于测定人体血清中甘油三酯的含量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-06
有效期至 2017-03-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/鄂0920-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺