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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

湖北省 II类 无效
注册证号: 鄂食药监械(准)字2013第2401572号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 武汉生之源生物科技有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: R 30ml×1 100ml×1 60ml×3 40ml×450ml×4 60ml×4 90ml×3
适用范围: 产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.900。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.010。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在2.0mmol/L-50.0mmol/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过8%;批间CV应不超过10%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2.0mmol/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 鄂食药监械(准)字2013第2401572号
注册人名称 武汉生之源生物科技有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 二氧化碳测定试剂盒(酶法)
型号、规格 R 30ml×1 100ml×1 60ml×3 40ml×450ml×4 60ml×4 90ml×3
结构及组成 产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.900。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.010。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在2.0mmol/L-50.0mmol/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过8%;批间CV应不超过10%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2.0mmol/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置
适用范围 产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.900。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.010。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在2.0mmol/L-50.0mmol/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过8%;批间CV应不超过10%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2.0mmol/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-03-15
有效期至 2017-03-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/鄂0919-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺