注册证号: | 鄂食药监械(准)字2013第2401731号(更) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉生之源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品型号根据瓶型分为7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、贝克曼瓶型、东芝瓶型、迈瑞瓶型、杜邦瓶型、英诺华瓶型、西门子瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。R1:60ml×3;60ml×1;90ml×2;50ml×3;40ml×3;30ml×2;60ml×2;90ml×4;90ml×3;90ml×6;80ml×4;80ml×8;80ml×3;80ml×6;60ml×6;60ml×8;60ml×10;60ml×12;60ml×12;60ml×6;120ml×5;120ml×6;120ml×3;120ml×6;12 | ||
适用范围: | 该产品用于测定人体血清中视黄醇结合蛋白的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401731号(更) |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 产品型号根据瓶型分为7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、贝克曼瓶型、东芝瓶型、迈瑞瓶型、杜邦瓶型、英诺华瓶型、西门子瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。R1:60ml×3;60ml×1;90ml×2;50ml×3;40ml×3;30ml×2;60ml×2;90ml×4;90ml×3;90ml×6;80ml×4;80ml×8;80ml×3;80ml×6;60ml×6;60ml×8;60ml×10;60ml×12;60ml×12;60ml×6;120ml×5;120ml×6;120ml×3;120ml×6;12 |
结构及组成 | 产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.200且不低于0.200。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在3mg/L-110mg/L之间,应满足r不低于0.990。6、精密性:批内CV应不超过8.0%;批间CV应不超过10.0%。7、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于3mg/L。8、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质 |
适用范围 | 该产品用于测定人体血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-12 |
有效期至 | 2017-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/鄂1072-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |