| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401754号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 产品型号根据瓶型分为7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、贝克曼瓶型、东芝瓶型、迈瑞瓶型、杜邦瓶型、英诺华瓶型、西门子瓶型、科华瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。R1：60ml×3；60ml×1；20ml×1；90ml×2；80ml×1；50ml×4；50ml×2；40ml×2；40ml×1；60ml×3；40ml×4；40ml×8；40ml×4；40ml×8；60ml×6；60ml×6；60ml×9；6×60T；12×60T；1×460T；2×460T；4×460T；R2：45ml×1；15ml×1；5m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401754号 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 产品型号根据瓶型分为7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、贝克曼瓶型、东芝瓶型、迈瑞瓶型、杜邦瓶型、英诺华瓶型、西门子瓶型、科华瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。R1：60ml×3；60ml×1；20ml×1；90ml×2；80ml×1；50ml×4；50ml×2；40ml×2；40ml×1；60ml×3；40ml×4；40ml×8；40ml×4；40ml×8；60ml×6；60ml×6；60ml×9；6×60T；12×60T；1×460T；2×460T；4×460T；R2：45ml×1；15ml×1；5m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-07 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更前：1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼变更后：武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 主要组成成分 | 产品组成：本试剂盒由检测试剂R1(Tris缓冲液、聚乙二醇、防腐剂等)、检测试剂R2（甘氨酸缓冲液、胶乳颗粒悬浊液、防腐剂等）组成。校准品与质控品可选配（校准品：0.5ml×5；质控品：0.5ml×1）。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。 |