| 注册证号： | 国械注进20193061790 | 分类目录： | 06-00-00 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045 | ||
| 适用范围： | 本产品与CT/MRI 造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。系统管路是可使用24小时的医疗用品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193061790 |
| 注册人名称 | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 产品名称 | 高压造影注射器管路系统 |
| 型号、规格 | XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045 |
| 结构及组成 | 该产品分患者管路（XD-2030、XD-2035、XD-2040、XD-2045）和CT/MRI 注射器系统管路（XD-2020）。患者管路包括保护盖、鲁尔接头（PVC）、管（PVC，增塑剂TOTM）、单向阀（外壳：ABS、膜：低密度聚乙烯）。系统管路包括：保护盖、穿刺针头（ABS）、管（硅胶）、十字连接器（ABS）、连接器（聚氯乙烯）、药液过滤器（膜：涤纶）、鲁尔接头（ABS）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品与CT/MRI 造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。系统管路是可使用24小时的医疗用品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3663758号 |
| 批准日期 | 2019-03-08 |
| 有效期至 | 2024-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |