| 注册证号： | 国械注进20183152041 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | GUS-33-18-022, GUS-33-18-025, GUS-33-21-019, GUS-33-27-022, GUS-33-27-025, GUS-34-18-022, GUS-34-27-022 | ||
| 适用范围： | 该产品用于内镜超声引导下在胃肠道粘膜下和管腔外病变的细针穿刺。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183152041 |
| 注册人名称 | 环球医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 生产地址 | Happinger Straβe 98,83026 Rosenheim;Pinswang 3,83115 Neubeuern |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 产品名称 | 超声活检针及附件 |
| 型号、规格 | GUS-33-18-022, GUS-33-18-025, GUS-33-21-019, GUS-33-27-022, GUS-33-27-025, GUS-34-18-022, GUS-34-27-022 |
| 结构及组成 | 超声活检针为无源器械，由镍钛针芯+盖（鲁尔接头）、针柄、针调节扭锁、活塞式刻度保护套、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套和针（Ⅱa斜口针芯）、（Ⅱb圆口针芯）组成。附件由两通和注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他原材料详见技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品用于内镜超声引导下在胃肠道粘膜下和管腔外病变的细针穿刺。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3151966号 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 超声活检针为无源器械，由镍钛针芯+盖（鲁尔接头）、针柄、针调节扭锁、活塞式刻度保护套、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套和针（Ⅱa斜口针芯）、（Ⅱb圆口针芯）组成。附件由两通和注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他原材料详见技术要求。 |
| 预期用途 | 该产品用于内镜超声引导下在胃肠道粘膜下和管腔外病变的细针穿刺。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |