| 注册证号： | 国械注进20163632202 | 分类目录： | 17-08-01 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于牙体牙列缺失的患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，替代天然牙根来支持上部修复结构。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163632202 |
| 注册人名称 | 阿尔法生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach-Tikva,49510,Israel |
| 生产地址 | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach-Tikva,49510,Israel |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科种植体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由牌号为Ti-6Al-4V-ELI的钛合金制成，表面经喷砂酸蚀处理，无菌提供。 |
| 适用范围 | 适用于牙体牙列缺失的患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，替代天然牙根来支持上部修复结构。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-10-27“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室”变更为“代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。2018-05-22 “注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD. ”变更为“注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD. 阿尔法生物科技有限公司” |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |