| 注册证号： | 国械注进20152151063 | 分类目录： | 14-01-04 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | Ypsopen,9种颜色(深蓝色,绿色,灰色,淡灰色,米黄色,橘黄色,红色,淡蓝色,紫色)。 | ||
| 适用范围： | 与所有标准3ml笔芯配合使用,用于胰岛素药液皮下注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152151063 |
| 注册人名称 | 医沛生股份有限公司 |
| 注册人住所 | Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 型号、规格 | Ypsopen,9种颜色(深蓝色,绿色,灰色,淡灰色,米黄色,橘黄色,红色,淡蓝色,紫色)。 |
| 结构及组成 | 由笔帽(材质:PC-ABS)、笔芯架(材质:PC-聚酯)、剂量调节旋钮(材质:PBT)、注射按钮(材质:PC-ABS)、螺纹杆(材质:聚酰胺及玻璃纤维)、法兰盘(材质:POM)、外壳(材质:PC-ABS)组成。本产品为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围 | 与所有标准3ml笔芯配合使用,用于胰岛素药液皮下注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-10-31 “代理人名称:优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称:医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |