| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3154136号 | 分类目录： | 14-01-06 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见附件2。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154136号 |
| 注册人名称 | 医沛生股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生产地址 | 3401 Burgdorf,Switzerland |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 注射笔用针(商品名：Clickfine) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见附件2。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 4591-2014《注射笔用针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-04-18 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：Ypsomed AG”变更为“代理人名称：医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A；注册人名称：Ypsomed AG，医沛生股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |