| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2663874号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 | 代理公司： | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663874号 |
| 注册人名称 | 环球医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝系列 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用，首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供，其后每次使用前，需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3259-2014《导丝系列》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |