| 产品名称 |
高压造影注射器管路系统 |
| 型号、规格 |
XD 2020, XD 2030, XD 2035, XD 2040, XD 2045 |
| 结构及组成 |
该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040,XD2045)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品与CT/MRI造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-08-04 |
| 有效期至 |
2019-08-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/GER 4488-2014《高压造影注射器管路系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.04.05，同意变更产品适用范围中添加“系统管路是可使用24小时的医疗用品”，并变更了技术要求。 |
