| 注册证号： | 国械注进20173636767 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 代理公司： | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173636767 |
| 注册人名称 | Nissin Dental Products Inc. |
| 注册人住所 | 京都市南区唐橋平垣町8番地 |
| 生产地址 | 京都府亀岡市旭町樋ノロ88 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 产品名称 | 硬质树脂牙 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。硬质树脂牙分前牙和后牙，前牙每组6颗，后牙每组有8颗。硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。 |
| 适用范围 | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：株式会社ニッシン ”变更为“注册人名称：株式会社ニッシン，株式会社日进”。 |
| 主要组成成分 | 硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。硬质树脂牙分前牙和后牙，前牙每组6颗，后牙每组有8颗。硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。 |
| 预期用途 | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |