| 注册证号： | 苏械注准20152631383 | 分类目录： | 17-09-01 |
| 注册公司： | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml/支、3ml/支、5ml/支 | ||
| 适用范围： | 适用于根管治疗中的根管预备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152631383 |
| 注册人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂 |
| 型号、规格 | 1ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 结构及组成 | 糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐（EDTA）、水、成糊剂、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成，按容量不同，分为三种规格。pH在7～9之间，EDTA含量在15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 适用范围 | 适用于根管治疗中的根管预备。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2631047号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010014号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |