| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3631955号 | 分类目录： | 17-05-04 |
| 注册公司： | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 代理公司： | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque | ||
| 适用范围： | 本品适用于患牙窝洞的充填，修补陶瓷、硬质树脂修复体的破损充填、点隙裂沟的封闭。Opaque色还可用于修复已损坏的混合全冠，修复牙龈已退宿的混合全冠，作为口腔专用金属表面的遮色材料，遮盖变色牙、着色牙的色调，作为遮盖剂使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3631955号 |
| 注册人名称 | Sun Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 571-2，Furutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 生产地址 | 571-2，Furutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科复合树脂充填材料 |
| 型号、规格 | Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque |
| 结构及组成 | 本品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成，为糊剂，使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa，吸水值不大于40μg/mm3，溶解值不大于7.5μg/mm3。 |
| 适用范围 | 本品适用于患牙窝洞的充填，修补陶瓷、硬质树脂修复体的破损充填、点隙裂沟的封闭。Opaque色还可用于修复已损坏的混合全冠，修复牙龈已退宿的混合全冠，作为口腔专用金属表面的遮色材料，遮盖变色牙、着色牙的色调，作为遮盖剂使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |