| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3662165号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用连接监测系统，监测各种血管血压。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662165号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血压传感器(商品名：DTXPlusTM) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成，依据具有的电极头数量、是否具有压力管路和液体管路、压力管路长度的不同分为不同型号，各型号规格详见附表。 测量范围：-30mmHg～300mmHg，灵敏度为5μV/V/mmHg±2%，精确度不大于±1.5%。 输入电压为4V～8V，输入电阻为1100Ω～3450Ω，输出电阻为300Ω±30Ω。 零点热效应在±0.3mmHg/℃范围之内，工作温度下零点漂移小于2mmHg/4h。 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用连接监测系统，监测各种血管血压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 2649-2012《一次性使用血压传感器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.29，企业名称由“BECTON DICKINSON Critical Care Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical Care Systems Singapore PteLtd.”；代理人和售后服务机构均由“碧迪医疗器械（上海）有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |