产品名称 |
一次性使用压力传感器帽 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
一次性使用压力传感器帽有两种类型:一次性使用压力传感器帽和带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感器帽。本产品由主体、端帽和传感器膜组成,其中主体由圆帽、连接头和冲洗装置(适用于带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感帽)组成。 |
适用范围 |
本产品用于生理学上的压力测量。本产品放置在可重复使用的压力传感器和受压静脉流动源之间,在监测压力期间,提供液体与传感器的敏感振动膜接触的腔室。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore Pte Ltd.”;产品英文名称由“BDDisposable Dome”变更为“DisposableDome”;代理人由“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药 |
批准日期 |
2012-02-27 |
有效期至 |
2016-02-26 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 5831-2011《一次性使用压力传感器帽》 |
变更日期 |
2014-03-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |