| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3660914号 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 20GA防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 18GA 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 16GA | ||
| 适用范围： | 适用于采用改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管和中等长度导管，或导管置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660914号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装 |
| 型号、规格 | 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 20GA防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 18GA 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 16GA |
| 结构及组成 | 该产品由导丝、SP-ProTM导引穿刺针，InsyteTM AutoguardTM套针外周导管，带扩张器的导引鞘、手术刀、注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于采用改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管和中等长度导管，或导管置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“改良型防针刺外周中心静脉套管穿刺套装BD Safety MST Accessory Kit”变更为“改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装BD Safety MSTAccessory Kit”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3660914号"变更为"国食药监械(进)字2009第3660914号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1785-2008《改良型防针刺伤外周中心静脉套管穿刺套装》 |
| 变更日期 | 2010-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |