| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400050号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 25块/包装 | ||
| 适用范围： | 该产品用于纯培养的链球菌属细菌的快速鉴定和抗生素的最小抑菌浓度(MIC)定量确定的微生物药物敏感性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400050号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国 |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 链球菌鉴定/药敏板(商品名：菲凡) |
| 型号、规格 | 25块/包装 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：该产品共包括2个型号，SMIC/ID-100、SMIC/ID-2。产品主要成分：见附页。产品有效期：保存于15-25℃，有效期12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于纯培养的链球菌属细菌的快速鉴定和抗生素的最小抑菌浓度(MIC)定量确定的微生物药物敏感性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-01-14 |
| 有效期至 | 2012-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1134-2007《链球菌鉴定/药敏板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |