| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400209号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 产品货号包括：245128 245115 | ||
| 适用范围： | 该产品用于快速定量检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400209号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒系列 |
| 型号、规格 | 产品货号包括：245128 245115 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：PZA 培养管 7mlPZA培养管25支，含有110ul荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。PZA 试剂盒960 PZA 试剂盒中包括2瓶吡嗪酰胺冻干粉和6瓶吡嗪酰胺营养添加剂。每瓶冻干粉中含有20,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺营养添加剂中含有15ml营养液。 |
| 适用范围 | 该产品用于快速定量检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2236-2006《分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒系列》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |